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    4款臨床急需特醫食品納入優先審評審批程序

    發布時間:2024-07-05 發稿部門:央視新聞

    記者7月2日從市場監管總局了解到,適用于苯丙酮尿癥、腎病和糖尿病等疾病的4款特殊醫學用途配方食品被納入優先審評審批程序。

    為更好滿足病患營養需求,市場監管總局設立特醫食品優先審評審批程序,對罕見病類別、臨床急需且尚未批準新類別等產品實施優先審評,審評時限由最多的90個工作日縮減至30個工作日,優先安排現場核查和抽樣檢驗。

    特殊醫學用途配方食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。特醫食品對病患的疾病治療、康復和機體功能維持等方面發揮重要營養支持作用,其質量安全關系特殊人群的身體健康和生命安全。

    來源網址:https://www.samr.gov.cn/xw/mtjj/art/2024/art_ba22c66d24b14e59be87f4d607c53ff4.html

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    4款臨床急需特醫食品納入優先審評審批程序

    發稿部門:央視新聞

    記者7月2日從市場監管總局了解到,適用于苯丙酮尿癥、腎病和糖尿病等疾病的4款特殊醫學用途配方食品被納入優先審評審批程序。

    為更好滿足病患營養需求,市場監管總局設立特醫食品優先審評審批程序,對罕見病類別、臨床急需且尚未批準新類別等產品實施優先審評,審評時限由最多的90個工作日縮減至30個工作日,優先安排現場核查和抽樣檢驗。

    特殊醫學用途配方食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。特醫食品對病患的疾病治療、康復和機體功能維持等方面發揮重要營養支持作用,其質量安全關系特殊人群的身體健康和生命安全。

    來源網址:https://www.samr.gov.cn/xw/mtjj/art/2024/art_ba22c66d24b14e59be87f4d607c53ff4.html

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