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    4款臨床急需特醫食品納入優先審評審批程序

    發布時間:2024-07-03 發稿部門:市場監管總局

    日前,適用于苯丙酮尿癥、腎病和糖尿病等疾病的4款特殊醫學用途配方食品(以下簡稱特醫食品)被納入優先審評審批程序。

    為更好滿足病患營養需求,市場監管總局設立特醫食品優先審評審批程序,對罕見病類別、臨床急需且尚未批準新類別等產品實施優先審評,審評時限由最多的90個工作日縮減至30個工作日,優先安排現場核查和抽樣檢驗。

    特醫食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。特醫食品對病患的疾病治療、康復和機體功能維持等方面發揮重要營養支持作用,其質量安全關系特殊人群的身體健康和生命安全。市場監管總局下一步將進一步研究優化相關政策措施,鼓勵研發新產品,持續推進健康中國建設。

    來源網址:https://www.samr.gov.cn/xw/zj/art/2024/art_eecba218ab304e9698df9f81de0d8c1c.html

  • 上一篇:市場監管總局舉辦首屆“監管為民”杯廣播體操比賽
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    4款臨床急需特醫食品納入優先審評審批程序

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    日前,適用于苯丙酮尿癥、腎病和糖尿病等疾病的4款特殊醫學用途配方食品(以下簡稱特醫食品)被納入優先審評審批程序。

    為更好滿足病患營養需求,市場監管總局設立特醫食品優先審評審批程序,對罕見病類別、臨床急需且尚未批準新類別等產品實施優先審評,審評時限由最多的90個工作日縮減至30個工作日,優先安排現場核查和抽樣檢驗。

    特醫食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。特醫食品對病患的疾病治療、康復和機體功能維持等方面發揮重要營養支持作用,其質量安全關系特殊人群的身體健康和生命安全。市場監管總局下一步將進一步研究優化相關政策措施,鼓勵研發新產品,持續推進健康中國建設。

    來源網址:https://www.samr.gov.cn/xw/zj/art/2024/art_eecba218ab304e9698df9f81de0d8c1c.html

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